Anvisa alerta: relógios e anéis inteligentes não substituem médicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta que informações exibidas por relógios e anéis inteligentes não devem ser usadas para diagnosticar doenças, alterar medicamentos ou definir tratamentos médicos. Embora esses dispositivos ajudem no monitoramento de indicadores de saúde, os resultados não substituem exames laboratoriais nem a avaliação de profissionais qualificados.

A orientação ganha relevância diante do aumento da oferta de smartwatches e anéis inteligentes que prometem acompanhar parâmetros do organismo. Segundo a Anvisa, atualmente não existem dispositivos autorizados pela agência para medir glicose ou oximetria de forma não invasiva. Por isso, os dados devem ser interpretados com cautela e não servir de base para decisões clínicas.

Na prática, um alerta emitido por um relógio ou anel não significa, necessariamente, que o usuário tenha uma doença. Resultados considerados normais também não descartam problemas de saúde. A confirmação de qualquer condição depende de exames apropriados e de profissionais qualificados.

O risco aumenta quando os dados orientam tratamentos. No caso da diabetes, uma medição incorreta da glicemia pode levar ao uso inadequado de insulina, comprometendo o controle da doença e colocando a saúde do paciente em risco.

Nem todo smartwatch ou anel precisa ser regularizado pela Anvisa. Equipamentos voltados apenas a bem-estar, condicionamento físico ou esporte não são considerados dispositivos médicos, desde que não façam medições de parâmetros fisiológicos típicos de contextos clínicos.

A regularização é obrigatória quando o dispositivo tem finalidade médica ou de apoio ao diagnóstico, incluindo funções como medição de pressão arterial, oximetria, glicemia, eletrocardiograma (ECG), identificação de ritmo cardíaco irregular e alertas de possíveis doenças. Mesmo como recursos de esporte ou lazer, essas funcionalidades precisam comprovar segurança e desempenho antes da venda no país.

A Anvisa explica que nem sempre o relógio ou anel aparece diretamente como produto regularizado. Em muitos casos, a análise envolve o aplicativo ou software que processa os dados dos sensores e gera informações de caráter clínico. Quando o sistema tem uso médico ou auxilia diagnósticos, também deve passar pela avaliação da agência para comprovar segurança, eficácia e confiabilidade.