# FDA aprova vacina de mRNA contra gripe da Moderna após rejeitar pedido

> A vacina de mRNA contra gripe mFLUSIVA, da Moderna, recebeu aprovação da FDA para adultos com 50 anos ou mais. A aprovação ocorreu após rejeição inicial em fevereiro, com novos dados de eficácia e segurança apresentados. A mFLUSIVA representa a primeira vacina de mRNA contra gripe aprovada nos Estados Unidos, ampliando opções de imunização para a população idosa.

*Mercado Valor · Economia · 06 de agosto de 2026 · Caetano Vidal*

A FDA aprovou a primeira vacina de mRNA contra gripe da Moderna, mFLUSIVA, para adultos com 50+. Entenda o que mudou desde a rejeição em fevereiro e o que isso significa para você.

## FDA aprova vacina de mRNA contra gripe da Moderna após rejeitar pedido

A fabricante de vacinas Moderna informou na quarta-feira, 5, que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos aprovou sua nova vacina contra a gripe, quase seis meses após o órgão regulador ter rejeitado um pedido de análise. A primeira vacina contra a gripe da empresa baseada na tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), mFLUSIVA, foi aprovada para uso em todos os adultos com 50 anos ou mais, afirmou a empresa farmacêutica americana em um comunicado.

**O que isso significa para você?** Se você tem 50 anos ou mais, a mFLUSIVA pode estar disponível nos Estados Unidos para a temporada de vírus respiratórios de 2026-2027, segundo a Moderna. Para o público geral, a aprovação representa um avanço no uso da tecnologia de mRNA, que já foi empregada nas vacinas contra a covid-19, consideradas seguras e eficazes pelas autoridades de saúde em todo o mundo.

## Por que a FDA rejeitou o pedido em fevereiro?

A companhia anunciou em fevereiro que a agência reguladora federal havia considerado seus testes clínicos insuficientes e rejeitado o pedido de análise do novo medicamento. A decisão inicial, portanto, não foi sobre segurança, mas sobre a qualidade dos dados apresentados.

## O que mudou desde então?

A FDA mudou de posição uma semana depois, após uma reunião que a Moderna descreveu como "construtiva". A nova vacina utiliza tecnologia de mRNA, que é alvo de críticas do secretário de Saúde do governo de Donald Trump, Robert F. Kennedy Jr.

Kennedy suspendeu os subsídios federais de pesquisa que financiavam o desenvolvimento de mRNA. Sob suas ordens, a FDA pediu a reconsideração dos procedimentos de aprovação de algumas vacinas, incluindo a da gripe, em conjunto com propostas de mudanças na política federal, o que provoca grande preocupação entre profissionais de saúde pública e da medicina.

## A tecnologia de mRNA é segura?

Durante seu primeiro mandato, Trump qualificou a tecnologia de mRNA como um "milagre moderno". Ela foi utilizada durante a pandemia de covid-19 para desenvolver rapidamente uma imunização contra a doença e é considerada responsável por salvar milhões de vidas.

As vacinas contra a covid-19 são consideradas seguras e eficazes pelas autoridades de saúde em todo o mundo e protegem contra as formas mais graves da infecção.

## O que esperar da temporada 2026-2027?

A Moderna espera ter a mFLUSIVA disponível para as populações elegíveis nos Estados Unidos para a temporada de vírus respiratórios de 2026-2027, informou a empresa. Ainda não há informações sobre disponibilidade em outros países, e a aprovação vale apenas para o mercado americano.

## Perguntas Frequentes

### Quem pode tomar a vacina mFLUSIVA?

Adultos com 50 anos ou mais, conforme a aprovação da FDA.

### Quando a vacina estará disponível?

A Moderna espera disponibilizá-la nos EUA para a temporada de vírus respiratórios de 2026-2027.

### A vacina é segura?

A FDA aprovou após reconsiderar os dados. A tecnologia de mRNA já é usada em vacinas contra a covid-19, consideradas seguras e eficazes pelas autoridades de saúde.

### Por que a FDA rejeitou o pedido inicial?

A agência considerou os testes clínicos insuficientes em fevereiro, mas mudou de posição após uma reunião com a Moderna.

### A aprovação vale fora dos EUA?

Não há informações na fonte sobre aprovação em outros países. A aprovação é da FDA, órgão regulador dos Estados Unidos.

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Fonte (canonical): https://mercadovalor.com.br/economia/fda-aprova-vacina-mrna-contra-gripe-moderna-apos-rejeitar-pedido-fevereiro/